L'Agence du médicament a annoncé vendredi l'autorisation de mise sur le marché du XENICAL, le principe actif de l'orlistat.

Cet article a été publié le 22 décembre 2023 sur le site de la Confédération internationale des produits pharmaceutiques françaises (CIP).

L'orlistat, avec une autorisation de mise sur le marché

L'orlistat, commercialisé sous la marque XENICAL (Xenical), est l'un des médicaments les plus prescrits depuis plusieurs décennies. En France, les autorités du médicament (ANSM) sont en effet déjà autorisées, en raison de l'augmentation de la demande des ventes des médicaments sur ordonnance (VCO).

XENICAL, le principe actif de l'orlistat, a fait ses preuves chez les femmes enceintes. Selon le ministère de la Santé, l'agence française de sécurité sanitaire (ANSM) se demandait pourquoi un médicament en vente libre, commercialisé aux Etats-Unis, ne serait disponible que sous la marque XENICAL (Xenical), mais sans prescription médicale.

XENICAL, en vente libre aux États-Unis, peut provoquer un accident vasculaire cérébral (AVC). Orlistat, qui est vendu sous la marque XENICAL, est en vente libre aux États-Unis à des doses thérapeutiques, mais peut être administré en association à d'autres traitements thérapeutiques pour la dysfonction érectile (DE).

Pour ces raisons, les autorités sanitaires françaises (Afssaps, ANSM, France Inter et autres) sont tenues à assurer l'autorisation de mise sur le marché de XENICAL. La France a, selon les autorités, mis en place un programme de pharmacovigilance (PRAC) afin de détecter les effets de risques associés à l'utilisation de XENICAL.

XENICAL est un traitement de prescription

XENICAL est prescrit par les médecins. Les patients ayant des antécédents de maladie cardiaque, d'hypertension artérielle ou de diabète de type 2, de maladie héréditaire de l'épilepsie ou de troubles psychiatriques peuvent recevoir une prescription de XENICAL. XENICAL est également prescrit pour l'hypertension artérielle, pour l'insuffisance cardiaque congestive, pour le traitement de la maladie de Parkinson, et pour l'épilepsie.

XENICAL est également prescrit pour l'insuffisance cardiaque congestive et pour le traitement de la maladie de Parkinson. Si les risques de décès par XENICAL sont élevés, il est recommandé de consulter un médecin en cas de maladie de la maladie de Parkinson.

XENICAL est prescrit par les professionnels de santé pour traiter le patient souffrant d'une maladie du foie, de la prostate, de l'hypersensibilité aux autres substances (p. ex. la carbamazépine), ou des autres médicaments.

L'agence du médicament (ANSM) a annoncé vendredi l'autorisation de mise sur le marché du XENICAL, l'un des médicaments les plus prescrits depuis plusieurs décennies.

Le site de l’Institut national d’excellence en santé et en services sociaux (INESSS) propose un prix de vente de ce médicament. Cet avantage est vraisemblablement très important car il y a des milliers de ventes de cet anti-obésité sur internet. Il est également important de comprendre quelques facteurs qui peuvent influencer cet usage.

De plus, l’une des causes les plus courantes de ventes de ce médicament est qu’il est nécessaire de bien comprendre les risques associés à l’utilisation de ce médicament. Il faut d’abord savoir que le prix du médicament de Xenical® est d’environ 30€ par comprimé. Toutefois, l’intérêt de cet établissement de santé est de passer par une étude qui a fait l’objet d’un débat sur l’efficacité du médicament. Cependant, ces recherches suggèrent que ce médicament n’est pas efficace sur le long terme. Dans ce dossier, nous avons compilé l’avis de l’INESSS, la rédaction du Journal de l’Institut national d’excellence en santé et en services sociaux (INESSS) et de l’Institut national d’adresse de l’INESSS, et l’avis de la Direction générale des produits de santé et de la Sécurité sociale et des Personnes atteintes d’une maladie cardiovasculaire.

L’impact de l’utilisation de ce médicament sur la santé

Aujourd’hui, ces conclusions sont très différentes. Pour cette raison, il s’agit d’une étude réalisée sur un groupe de patients qui, en collaboration avec l’INESSS, utilisait un médicament pour les problèmes de santé de tous les âges.

Les scientifiques ont découvert que ce médicament augmente le risque d’hypertension, d’accident vasculaire cérébral, d’hypertension pulmonaire et de rétention urinaire, d’une affection cardiovasculaire et du système nerveux. Ces effets sont survenus pendant un certain temps.

Les scientifiques ont constaté que cette réduction de l’usage des médicaments, y compris Xenical®, peut entraîner des problèmes graves.

Au fur et à mesure que l’INESSS et l’INESSS ont décidé de lancer une recherche approfondie dans l’étude, la direction générale des produits de santé et de la santé médicale avait déjà dépensé de 10 % à 20 %. Les scientifiques ont déjà testé le médicament et la prescription d’une autre molécule, appelée méthylprednisolone. La molécule est active dans le corps, l’estomac et le rein. Cette molécule se décompose dans la circulation sanguine et contribue également à l’élimination des dépôts dans l’organisme, ce qui rend l’utilisation de cette molécule moins efficace.

Néanmoins, cette recherche est encore beaucoup plus préoccupante pour ces patients.

Prix de XENICAL XAUGENAN 100 mg, comprimé pelliculé sécable

Aucune présentation n'est commercialisée pour ce médicament

ANSM - Mis à jour le : 21/04/2018

Dénomination du médicament

Xenical

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

• Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
• Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
• Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE XENICAL XAUGENAN 100 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE XENICAL XAUGENAN 100 mg, comprimé pelliculé sécable?

3. COMMENT PRENDRE XENICAL XAUGENAN 100 mg, comprimé pelliculé sécable?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?

5. COMMENT CONSERVER XENICAL XAUGENAN 100 mg, comprimé pelliculé sécable?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Classe pharmacothérapeutique

XENICAL appartient à une famille de médicaments appelés inhibiteurs de la sphingolémie.

Indications thérapeutiques

XENICAL est un traitement des symptômes de l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP). Il s'agit d'une affection caractérisée par une diminution de la pression artérielle systémique et une augmentation de la tension artérielle, ce qui peut être mortelle.

XENICAL est utilisé pour traiter l'HBP (une maladie du désir sexuel) chez les hommes. Les personnes ayant des problèmes cardiaques, une tension artérielle élevée ou des problèmes de rythme cardiaque, ou hypersensibilité connue à l'un des excipients, doivent être avertis de leur état de santé général et ne pas utiliser ce médicament quelle que soit la réaction du patient.

En effet, le Xenical (Orlistat) fait partie du groupe pharmaceutique Allergan. Cet antidiabétique, un médicament utilisé pour traiter l'obésité, a été développé par son laboratoire américain dans un même laboratoire. Et le prix de son médicament pourrait être d'environ 8 euros l'unité.

Orlistat se présente sous forme de comprimés de 120 mg ou 120 mg, dosées à 120 mg. Orlistat est indiqué dans le traitement du diabète de type 2, le plus souvent chez l'adulte, et chez la femme enceinte. Les médicaments orlistat sont prescrits sous forme de comprimés de 120 mg. Orlistat est un médicament de la classe des inhibiteurs de la pompe à protons. Orlistat est un inhibiteur puissant et sélectif de la lipase. Orlistat agit en inhibant la lipase et en augmentant la concentration dans le sang dans le lait.

La posologie usuelle est de 2 mg à 5 mg par jour. Les patients obèses sont prévenus de façon sécuritaire et doivent être surveillés par un médecin. Les médicaments orlistat sont réservés aux personnes obèses et sont administrés par voie orale. Orlistat ne doit pas être administré sous surveillance médicale.

En outre, les patients ne doivent pas prendre de poids, ce qui rend le traitement médical plus difficile à obtenir. Les patients obèses doivent également prendre une prise de poids, afin d'envisager une réduction du poids corporel. Enfin, il est conseillé de limiter la consommation d'alcool. De même, les patients doivent faire attention à la prise de poids.

Les prix et contre-indications

La prise de poids peut être une réponse aux médicaments orlistat. Il est conseillé de ne pas prendre de poids et de ne pas avoir à se mettre au cours d'une relation de couple, sans avoir consulté un médecin. Il est conseillé de ne pas utiliser de laxatifs, de ne pas prendre de laxatifs deux fois par jour, et de ne pas prendre de laxatifs plus fréquemment. La posologie et le mode de vie de chaque patient sont déterminants et ne doivent pas être modifiés par un médecin en ce qui concerne le suivi du patient.

Les médicaments orlistat sont indiqués pour le traitement du diabète de type 2.

ANSM - Mis à jour le : 07/02/2022

Dénomination du médicament

XENICAL 120 mg, comprimé pelliculé sécable

Orlistat

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que XENICAL 120 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre XENICAL 120 mg, comprimé pelliculé sécable?

3. Comment prendre XENICAL 120 mg, comprimé pelliculé sécable?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver XENICAL 120 mg, comprimé pelliculé sécable?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

QU'EST-CE QUE XENICAL 120 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06BA02.

XENICAL contient une substance active appelée sédacor. Il est indiqué, chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans, dans le traitement des symptômes de la diarrhée et/ou de l'inconfort abdominal (plus de 2 légères selles par rapport au niveau du nouveau-né et au niveau du nez).

Lorsqu’on l’utilise pour traiter le diabète, un autre médicament, le Xenical, sous la supervision d’un pharmacien de l’Hôpital de Château-Garonne, est le seul moyen d’obtenir un médicament efficace, approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Cette étude est lancée par la revue Prescrire. Elle est menée auprès de 955 patients âgés de 18 à 70 ans, en septembre 2007.

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Ensemble, les médicaments de cette étude vous permettront de traiter des problèmes d’érection chez un nombre réduit de patients (12 %), de la fréquence cardiaque (10 %) ou d’autres causes (troubles du rythme cardiaque, hypertension artérielle, insuffisance cardiaque, maladie cardiaque).

Ensemble, les médicaments de cette étude vous permettront de traiter des problèmes d’érection chez un nombre réduit de patients (12 %), de la fréquence cardiaque (10 %) ou d’autres causes (troubles du rythme cardiaque, hypertension artérielle, insuffisance cardiaque, maladie cardiaque, etc.).

La FDA estime qu’il n’existe pas de traitement efficace pour traiter les maladies cardiovasculaires. Cependant, le profil de sécurité de ces médicaments n’est pas encore établi. Par conséquent, les médecins prescrivent ces médicaments.

La suite d’un rapport d’audience sur le Xenical. Cet article est réservé aux abonnés.

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©Prescrire 1er mars 2005 - 05h17 J’aime ça :

« J’ai commencé à prendre du Xenical depuis longtemps. Et j’ai essayé de prendre du Xenical dès que je ne suis pas encore actuellement et j’ai des érections très vite. »

Le profil de sécurité de ce médicament n’est pas encore établi. A l’heure actuelle, les médecins prescrivent ces médicaments pour traiter les problèmes d’érection chez les patients souffrant de maladies cardiaques, de troubles du rythme cardiaque ou d’autres causes. Il s’agit en fait de tous les autres traitements possibles de la maladie cardiovasculaire et, en fait, de la rétinopathie, qui peuvent être prises pour soigner les troubles du rythme cardiaque et qui sont souvent associées à une insuffisance cardiaque.